EffiChem 6.0

Kompletní práce v prohlížeči, bez lokální instalace. Konzistentní prostředí pro všechny uživatele a jednodušší správu pro IT.

Jedna platforma, bezpečně oddělená data více pracovišť či společností. Rychlé zprovoznění nových tenantů a snadné škálování bez duplikace infrastruktury.

Návazné procesy od příjmu vzorku přes zkoušení a review až po certifikát/protokol. Úkoly, notifikace a eskalace drží práci v pohybu.

Přehledné rozhraní, konfigurovatelné plochy a rychlejší práce s daty — méně kroků ke stejnému výsledku.

Konfigurovatelné dashboardy a widgety dávají každé roli přesně ta data, která potřebuje — stav vzorků, fronty ke schválení, termíny, odchylky, KPI laboratoře. Přehled o „kde co stojí“ máte na jednom místě a v reálném čase.

• Widgety podle role (analytik, vedoucí QC, QA, management)
• Fronty úkolů a review na jeden pohled
• Sledování průběžných časů (lead-time) a úzkých míst

Nový EDMS (Electronic Document Management System) umožňuje online editaci dokumentů přímo v prohlížeči — bez stahování a nahrávání zpět.

• Online editace Word dokumentů, Excel sheetů a obrázků přímo v systému
• Řízení dokumentů přes workflow: tvorba, revize, schvalování, elektronické podpisy a verzování
• Full-textové vyhledávání napříč dokumenty (i v PDF a skenech)
• Řízené sdílení mezi registrovanými uživateli s kompletní revizní stopou
• Šablony a řízené formuláře pro opakované dokumenty

Výsledek: dokumenty žijí v jednom řízeném prostředí, verze se neztrácejí a schvalování je rychlejší.

EffiChem 6.0 klade důraz na vedení primárních (surových) záznamů přímo v systému — data vznikají a zůstávají tam, kde jsou řízená a dohledatelná.

• Vedení primárních záznamů v souladu s požadavky na integritu dat (ALCOA+)
• Načítání dat z PDF a dalších dokumentů — omezení ručního přepisování a s ním spojených chyb
• Hromadná editace vzorků a výsledků — úpravy mnoha záznamů najednou místo položky po položce
• Automatické vyhodnocení výsledků oproti specifikaci
• Kompletní audit trail, historie záznamu a elektronické podpisy

Vestavěný AI asistent, který zná kontext vaší práce — pomáhá najít správný záznam, dokument nebo postup, navádí procesem a šetří čas u rutinních úkonů.

• Odpovědi a navigace v kontextu aktuálního modulu a záznamu
• Rychlé vyhledání dokumentů, metod a historických dat
• Podpora při přípravě a kontrole záznamů

(Rozsah funkcí AI asistenta upřesníme dle konfigurace a fáze nasazení.)

Analytika zaměřená na provozní rozhodování, ne jen na hezké grafy — trendy výsledků, průběžné časy, výkon procesů a přehledy pro audity a management.

• Přehledy KPI a trendů laboratoře
• Sledování průběžných časů a úzkých míst
• Podklady pro management review a audity

• GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11 EU GMP
• Požadavky ČSN EN ISO/IEC 17025
• Audit trail, historie záznamu, elektronické záznamy a podpisy, podpis historie
• Validace software