Software na validace metod a řízení jakosti laboratoře
Jsme jediná společnost v ČR a SR, která skrze znalosti a softwarové nástroje pomáhá ISO 17025 akreditovaným a GMP schváleným laboratořím zavést systém na validace metod, řízení jakosti a řízení laboratoří.
Rádi také poskytneme bezplatné poradenství a návody začínajícím laboratořím a laboratořím přecházejícím z papírového na elektronický systém dokumentace a záznamů.
Výsledkem spolupráce s námi je jistota splnění norem a požadavků ČIA a SUKL/FDA, klidný průběh akreditací, inspekcí a auditů, a vyšší kredit a důvěra u zákazníků.
Shrnutí výhod:
- shoda s regulatorními požadavky, audity a inspekce v klidu a bez stresu
- vyšší transparentnost, efektivita a snížení nákladů na řízení laboratoře a řízení jakosti
- zabezpečení, dohledatelnost a globální dostupnost dat a záznamů
Prosím přejděte na stránku Ke stažení, nebo si vyberte některé z našich řešení, abyste se dozvěděli více.
Novinky
15.01.2016
Státní léková agentura Saudské Arabie, SFDA, viz www.sfda.gov.sa, globálně zavádí software EffiValidation 4.0 do svých laboratoří. Jako nejvhodnější konfigurace byla vybrána varianta Individual, umožňující maximálně pokrýt všechny specifické požadavky koncových uživatelů.
12.08.2015
Počet podporovaných jazykových verzí EffiValidation 4.0 se rozrostl
o další jazyky – rumunštinu a portugalštinu. Obě jazykové verze již
našly uplatnění, a to ve společnostech Apavital Rumunsko a Celgene
Brazílie.
Apavital v Rumunsku systém nasadil jako globální řešení pro celou
laboratoř – na řízení jakosti, vedení laboratoře a validace metod.
Laboratoře v Celgene v Brazílii systém využívají na vyhodnocování
validací a na vedení regulačních diagramů.
12.03.2015
V březnu 2015 vstupujeme na globální trh s EffiValidation 4.0, aktuálně v anglické, španělské a ruské jazykové verzi.
Řešení
- Efektivní laboratoř
pro manažery... - Validace metod a nejistoty
pro specialisty... - Zůstat v obraze
pro stávající uživatele...